| El primer estudio comparativo de los efectos de Crestor y Lipitor en el tratamiento de la aterosclerosis |
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Londres, 15 de enero de 2008 - AstraZeneca
anunció en esta fecha el lanzamiento de un
nuevo ensayo clínico, llamado SATURN,
diseñado para medir el efecto de CRESTOR
(rosuvastatina) 40 mg. y atorvastatina
(Lipitor) 80 mg. en la evolución de la
aterosclerosis en pacientes de alto riesgo.
SATURN comparará los efectos de estas dos
estatinas en la capacidad de disminuir el
progreso o regresión de la aterosclerosis,
principal causa de las enfermedades
cardiovasculares, después de dos años de
tratamiento en pacientes con enfermedad
arterial coronaria.
"El impacto de la aterosclerosis se ha
estudiado previamente por separado en
ensayos clínicos con rosuvastatina y
atorvastatina", dice Eisabeth Bjork,
Directora Mundial de Ciencias Médicas de
CRESTOR. "Este estudio, por primera vez,
brindará a los médicos información
importante para entender mejor la forma en
que estas dos estatinas actúan
comparativamente en el manejo de las
dislipidemias en los pacientes con
aterosclerosis avanzada".
SATURN, (Study of Coronary Atheroma
by InTravascular Ultrasound: Efecto de la
Rosuvastatina versus Atorvastatina), es un
estudio en 104 semanas, de grupos paralelos,
multicéntrico, a doble ciego, de fase IIIb
de ultrasonido intravascular (IVUS) de 1300
pacientes en 170 centros en todo el mundo.
SATURN hace parte de un amplio programa de
AstraZeneca, de ensayos clínicos GALAXY,
diseñados para abordar importantes preguntas
sin respuesta en la investigación de
estatinas e investigar el impacto de la
Rosuvastatina sobre el control de los
lípidos, la arterosclerosis y la morbilidad y
mortalidad cardiovascular. Actualmente, más
de 63000 pacientes han sido reclutados en 155
países para participar en el Programa
GALAXY.
"Dos estudios importantes en el
programa GALAXY ya han demostrado el impacto
significativo de Rosuvastatina de 40 mg.en
la aterosclerosis en todo el espectro de la
enfermedad. El ASTEROID fue el primer
estudio en demostrar la regresión de la
aterosclerosis coronaria en pacientes con
enfermedad establecida, y el estudio METEOR
demostró que la Rosuvastatina puede también
frenar o retardar el progreso de la
aterosclerosis carótida en pacientes con
signos tempranos de la enfermedad. Los
resultados del estudio SATURN proporcionarán
información adicional sobre la mejor manera
de tratar a los pacientes con aterosclerosis
avanzada y en muy serias condiciones", dice
Eisabeth Bjork, "nosotros consideramos que
los datos de este estudio pondrán de relieve
los beneficios de la Rosuvastatina sobre los
niveles de colesterol, tanto del LDL y el
HDL en la reducción de la aterosclerosis".
Datos de otros ensayos sobre la
aterosclerosis en el Programa GALAXY: METEOR
y ASTEROID, han demostrado que el
tratamiento intensivo con Rosuvastatina de 40
mg. genera resultados eficaces sobre los
lípidos y efectos beneficiosos en todo el
espectro de la enfermedad aterosclerótica:
- METEOR fue el primer estudio que
demostró un efecto positivo de la
Rosuvastatina sobre la aterosclerosis
en personas con bajo riesgo de cardiopatía
coronaria y con signos tempranos de
enfermedad de la arteria carótida, medida
por ultrasonido modo B.
- ASTEROID demostró que la
Rosuvastatina disminuyó la
aterosclerosis medida por ecografia
intravascular en pacientes de alto
riesgo con evidencia de enfermedad arterial
coronaria mediante angiografía
coronaria.
En los Estados Unidos de América, sobre la
base del estudio METEOR, ha sido aprobada la
Rosuvastatina como un complemento de la dieta
para frenar la evolución de la
aterosclerosis en pacientes con niveles
elevados de colesterol.
CRESTOR ha recibido las aprobaciones
legales en más de 90 países. Más de 11
millones de pacientes en todo el mundo han
recibido prescripción médica con
Rosuvastatina. Los datos de los ensayos
clínicos y su uso mundial demuestran que el
perfil de seguridad de la Rosuvastatina está
en línea con otras estatinas comerciales.
La dosis de 40 mg. es la dosis más alta
registrada de Rosuvastatina. La
Rosuvastatina debe ser utilizada de acuerdo a
la información de prescripción que contiene
recomendaciones para iniciar y fijar la
dosis, en función del perfil de cada
paciente. En la mayoría de los países, la
dosis inicial de Rosuvastatina recomendada
es de 10 mg. La dosis de 40 mg. sólo debe
utilizarse en pacientes que no han alcanzado
su meta de LDL utilizando la dosis de 20
mg.de Rosuvastatina.
Fuente:
1. http://www.astrazenecapressoffice.com/index.asp?did=172&aid=9743
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| Los sucesos extremadamente estresantes están ligados a futuros problemas cardíacos |
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Resultados de un estudio en los Estados
Unidos, demuestran que las personas que han
sufrido de síntomas graves relacionados con
el estrés generado por los ataques
terroristas en New York en el año 2001, han
experimentado altas tasas de problemas
cardiovasculares.
"El 11 de septiembre de 2001, el
público de los EE.UU. sufrió un siniestro
terrorista de gran amplitud e impacto
traumático. Los estudios tienen una
importante documentación a corto plazo, de
la respuesta sicológica al 11 de septiembre,
pero los efectos en la salud física han
recibido una atención limitada", manifiesta
el Dr. E Alison Holman y sus colaboradores,
de la Universidad de California en Irvine.
Para investigar si los sucesos
estresantes del 11 de septiembre
incrementaron los problemas
cardiovasculares, los investigadores
estudiaron los antecedentes clínicos de 2729
estadounidenses adultos, la mayoría de los
cuales había completado una evaluación de la
salud en línea antes de los ataques
terroristas.
Entre el noveno y el decimocuarto día
después de los ataques, los participantes
completaron una encuesta en línea sobre los
efectos estresantes, síntomas de ansiedad,
angustia y si habían experimentado
mentalmente de nuevo el siniestro.
Durante los tres años siguientes
al suceso, los participantes fueron
encuestados, nuevamente, sobre el estado de
su salud.
Los investigadores encontraron que
antes de los ataques, el 22% de los
participantes habían sido diagnosticados de
alguna enfermedad del corazón, pero esta
cifra se elevó al 31% tres años después.
Además los análisis revelaron que
los participantes que reportaron altos
niveles de tensión, inmediatamente después
de los ataques, tuvieron casi el doble de
probabilidad que los demás participantes de
un diagnóstico de presión arterial alta y
tres veces mas probabilidades de presentar
un diagnóstico de problemas cardíacos
durante el periodo de estudio.
Los investigadores concluyen en
los Archivos de Siquiatría General , "estos hallazgos ponen de relieve la
posibilidad de que las reacciones de estrés
agudo puedan manifestar una posterior
vulnerabilidad a problemas de salud
potencialmente graves".
El Dr.Holman agrega: "Los sucesos
extremadamente estresantes pueden precipitar
los procesos biológicos que aumentan el
riesgo de desarrollar enfermedades
cardiovasculares".
Fuente:
1. http://www.patienthealthinternational.com/news/20289.aspx
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