DISCOVERY PENTA es un estudio
de 12 semanas
de duración que comparó
la eficacia de la rosuvastatina de 10mg con 10mg
de
atorvastatina. El estudio incluyó
1124 pacientes con niveles elevados de colesterol
provenientes de Brasil, Colombia,
México, Portugal y Venezuela. Los
pacientes fueron asignados de manera
aleatoria a uno de dos grupos con
características demográficas
y de edad similares. El objetivo fue alcanzar niveles
de colesterol LDL o “malo”
de acuerdo con los parámetros europeos y
norteamericanos que se mencionaron
anteriormente. Se estudiaron pacientes con riesgo
alto, medio y moderado de
ECV.
Entre los principales hallazgos se
determinó que:
• Rosuvastatina de 10mg
es
más efectiva que atorvastatina
de 10mg en alcanzar los niveles saludables de
colesterol establecidos por parámetros
norteamericanos (NCEP ATP III) y europeos.
• El 71.2% de los pacientes que tomaron
rosuvastatina alcanzaron los niveles
saludables de colesterol conforme a los
estándares del NCEP ATP III en
comparación con un 61.4% de los pacientes
que tomaron atorvastatina (valor
p< 0.001, lo cual lo hace
estadísticamente significativo).
• Con respecto a los niveles de colesterol
HDL o colesterol “bueno”,
la rosuvastatina logró un incremento de
casi un
4% en comparación con un
aumento del 0.9% con atorvastatina (valor
p<0.05).
• La proporción de pacientes que
alcanzó los niveles saludables
de colesterol LDL o “malo” conforme
a los parámetros europeos
también fue considerablemente mayor con
rosuvastatina de 10mg que con atorvastatina
de 10mg (73.5% vs. 59.2% respectivamente con un
valor p<0.001).
• Ambos compuestos fueron bien tolerados
por los pacientes, con una baja
incidencia de efectos secundarios.
La seguridad de las
estatinas
Los resultados de DISCOVERY
PENTA corroboran los hallazgos
de la Asociación Nacional de Lípidos
de los Estados Unidos (NLA
por sus siglas en inglés) , que
recientemente publicó los resultados
de un estudio epidemiológico sobre el perfil
de seguridad y el beneficio
de las estatinas como terapias para bajar los
niveles de colesterol en más
de 470.000 pacientes. El estudio del NLA
demostró que la rosuvastatina tiene un
perfil de seguridad similar al del resto de las
estatinas.
Los resultados son tan
contundentes sobre la seguridad de las
estatinas que el Dr. Ferry A. Jacobson, director de
la Oficina de Promoción
de la Salud y Prevención de Enfermedades
de la Universidad de Emory en
Atlanta, Estados Unidos, afirmó que
“nuestros datos apoyan la conclusión
de que las estatinas son tan seguras como la dosis
diaria de aspirina”.
Jacobson enfatiza que si todos los pacientes con
enfermedades cardiovasculares
fueran tratados con estatinas, se pudieran salvar
40.000 vidas adicionales todos
los años.
Adicionalmente, el estudio
STARSHIP realizado en pacientes
hispanos en los Estados Unidos, ratificó la
seguridad de la rosuvastatina y su
eficacia en lograr una mayor reducción en
los niveles de colesterol “malo”
en comparación con atorvastatina. El Dr.
Fonseca destaca que “estos
estudios son esenciales para la comunidad
científica porque confirman
que la rosuvastatina es una opción para
tratar a
nuestros pacientes de la manera
más efectiva y segura”. Fonseca
concluye afirmando que “hoy
más que nunca, con el alto impacto de las
enfermedades cardiovasculares
en América Latina, los pacientes tienen el
deber de preguntar a los médicos
sobre la mejor opción para el alcance de los
objetivos saludables de
colesterol”.
[1] Cannon CP,
Braunwald E,
Rader DJ, et al. [Pravastatin or
Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-
Thrombolysis in Myocardial Infarction
22 Investigators]. Intensive versus moderate lipid
lowering with statins after
acute coronary syndromes. New Engl J Med 2004;
350:1495-504.
LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD, et al. [Treating
to New Targets (TNT) Investigators].
Intensive lipid lowering with atorvastatina in
patients with stable coronary
disease. New Engl J Med 2005; 352:1425-35.
Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P, et al.
[REVERSAL Investigators]. Effect
of intensive compared with moderate lipid lowering
therapy on progression of
coronary atherosclerosis: a randomized controlled
trial. J Am Med Assoc 2004;
291:1071-80
[2] National Cholesterol Education Program.
Implications of Recent Clinical
Trials for the National Cholesterol Education
Program Adult Treatment Panel
III Guidelines.
http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/upd-
info_prof.htm
